百问百答 | 粗俗化妆品注册备案常见问题解答（六）

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百问百答

粗俗化妆品注册备案常见问题解答（六）

一

儿童粗俗化妆品备案是否

必需提供居品的毒理学检验发扬？

答：一、凭据《儿童化妆品监督措置章程》第八条章程，儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学检验进行居品安全性评价。

二、凭据《化妆品注册备案贵府措置章程》第三十三条章程，粗俗化妆品的分娩企业已获取场地国（地区）政府垄断部门出具的分娩质地措置体系联系天资认定，且居品安全风险评估恶果粗略充分阐发居品安全性的，可免于提交居品的毒理学检验发扬，有下列情形以外：

1. 居品声称婴幼儿和儿童使用的；

2. 居品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；

3. 凭据量化分级评分恶果，备案东谈主、境内包袱东谈主、分娩企业被列为重心监管对象的。

因此，儿童粗俗化妆品备案时需要提交毒理学检验发扬。

二

儿童化妆品是否不错声称津润功效？

答：一、凭据《儿童化妆品监督措置章程》第三条章程，本章程所称儿童化妆品，是指适用于年纪在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

二、凭据《化妆品分类限定和分类目次》，婴幼儿（0-3周岁，含3周岁）功效声称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒徐、爽身；儿童（3-12周岁，含12周岁）功效声称仅限于清洁、卸妆、保湿、好意思容修饰、芳醇、护发、防晒、修护、舒徐、爽身。

三

儿童化妆品是否必须象征

儿童化妆品象征？

答：一、凭据《儿童化妆品监督措置章程》第六条章程，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国度药品监督措置局章程的儿童化妆品象征。

非儿童化妆品不得标注儿童化妆品象征。

二、凭据国度药监局对于发布《儿童化妆品监督措置章程》的公告，自2022年5月1日起，请求注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《儿童化妆品监督措置章程》进行标签象征；此前请求注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《儿童化妆品监督措置章程》进行标签象征的，化妆品注册东谈主、备案东谈主应当在2023年5月1日前完成居品标签的更新，使其适合《儿童化妆品监督措置章程》。

四

儿童化妆品象征对字体和神采的条目是否必须与公告中提倡的字体、神采一致？

答：凭据《儿童化妆品监督措置章程》第六条章程，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国度药品监督措置局章程的儿童化妆品象征。为便于耗尽者识别，儿童化妆品象征应当等比例标注在销售包装主要展示面的左上方，明晰易识别。儿童化妆品象征举座秉承金色，对公告中的配色信息不作念强制条目，儿童化妆品企业可凭据推行包装情况，对神采和字体进行微调，但应当明晰、抓久，易于鉴识、识读。

五

儿童化妆品是否不错使用

处于监测期的新原料？

答：凭据《儿童化妆品监督措置章程》第七条章程，儿童化妆品应当采选永久使用安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期新原料，不允许使用基因技艺、纳米技艺等新技艺制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当诠释原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

六

儿童化妆品标签是否不错标注

“食等级”“可食用”等词语？

答：凭据《儿童化妆品监督措置章程》第十三条章程，化妆品注册东谈主、备案东谈主受托分娩企业应当选拔纪律幸免儿童化妆品质状、气息、外不雅形状等与食物、药品等居品相污染，防护误食、误用。

儿童化妆品标签不得标注“食等级”“可食用”等词语或者食物关联图案。

起首：山东省食物药品审评检验中心